装量差异，抽检装量差异不合格可以复检吗

本文目录一览

1，抽检装量差异不合格可以复检吗
2，药品装量差异不合格是怎么回事这样的药能吃吗
3，请问药检报告中装量差异怎么翻译
4，content uniformity是什么意思
5，请教装量差异与标示量
6，请问药品含量均匀度与装量差异的区别

1，抽检装量差异不合格可以复检吗

自收到货品检验结果之日起7个工作日内提出复验申请并预交检验费用。

抽检装量差异不合格可以复检吗

2，药品装量差异不合格是怎么回事这样的药能吃吗

不能吃

能

药品装量差异不合格是怎么回事这样的药能吃吗

3，请问药检报告中装量差异怎么翻译

Load difference这样比较贴切

同问。。。

请问药检报告中装量差异怎么翻译

4，content uniformity是什么意思

content uniformity 装量差异[例句]Study of content uniformity in oryzanol tablets.谷维素片含量均匀度考察。

content uniformity含量均匀度；装量差异；装量一致性；量差异and internationally, including serving as an expert advisor to fda on the issue ofcontent uniformity. 具有广泛的美国和国际药品注册事务经验，包括成为美国fda在含量均匀度方面的专家顾问。请采纳如果你认可我的回答，敬请及时采纳~如果你认可我的回答，请及时点击【采纳为满意回答】按钮~~手机提问的朋友在客户端右上角评价点【满意】即可。~你的采纳是我前进的动力~~o(∩_∩)o，记得好评和采纳，互相帮助

5，请教装量差异与标示量

标示量是确定装量差异限度和上下限的准绳

恳请楼上的大侠指点一下：药典中哪里有对装量差异做出规定？谢谢！

谢谢这位大哥！但是装量差异一般又要如何来确定呢？

回复 y99_yaoji 的帖子不严谨，标示量是指活性成分的理论量，并不是指API的量。很多含盐、含水和酯化等的药物，API并不代表活性成分，标示量也与API的理论量有相当差异。

请见《中国药典》一部如丸剂、二部附录中胶囊剂有装量差异的表述。

标示量是指产品中API的含量，比如说，500mg的扑热息痛片，标示量就是500mg；装量差异是一项产品的质量标准，一般是以制剂的总重来计算的，比如说1片500mg的扑热息痛片的片重是600mg，重量差异就是600±10mg（仅仅举个例子，具体的范围还要看药典上的规定了）

6，请问药品含量均匀度与装量差异的区别

含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片（个）含量偏离标示量的程度。凡是检查含量均匀度的制剂，不再检查重（装）量差异。药典上叫做“含量均匀度检查法”　　除另有规定外，取供试品10片（个），照各药品项下规定的方法，分别测定每片以标示量为100的相对含量X，求其均值X和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A（A＝│100-X｜）；　　如A＋1.80S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定；　　若A＋S＞15.0，则不符合规定；　　若A＋1.80S＞15.0，且A＋S≤15.0，则应另取20片（个）复试。　　根据初、复试结果，计算30片（个）的均值X、标准差S和标示量与均值之差的绝对值A；　　如A+1.45S≤15.0，即供试品的含量均匀度符合规定；　　若A＋1.45S＞15.0，则不符合规定。　　如该药品项下规定含量均匀度的限度为±20％或其他百分数时，应将上述各判断式中的15.0改为20.0或其他相应的数值，但各判断式中的系数不变。　　在含量测定与含量均匀度检查所用方法不同时，而且含量均匀度未能从响应值（如吸收度）求出每片含量情况下，可取供试品10片（个），照该药品含量均匀度项下规定的方法，分别测定，得仪器测定法的响应值Y（可为吸收度、峰面积等），求其均值Y.　　另由含量测定法测得以标示量为100的含量X<[A]>，由X<[A]>除以响应值的均值Y，得比例系数K（K＝X< [A]>／Y）。将上述诸响应值Y与K相乘，求得每片标示量为100的相对百分含量X（X＝KY），同上法求其均值X和S以及A，计算，判定结果，即得。

额