二类医疗器械经营备案代办，乌鲁木齐天山区找代办二类医疗器械备案表

来源：整理时间：2023-06-09 04:42:50 编辑：智能门户手机版

1，乌鲁木齐天山区找代办二类医疗器械备案表

二类医疗器械备案：准备经营用房及相关附属设施、人员、制度和记录，递交申请，现场验收，之后发证。

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2，医疗器械产品注册证代办

医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。无医疗器械经营企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

查询医疗器械产品注册证，需要登录sfda国家局的网站，里面有数据查询。地址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 先选择国产器械还是进口器械，然后输入关键字或者证号可以完成查询。希望对你有帮助！

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3，代办注册公司的可以代办二类医疗器械经营备案吗

可以的。代办的经营项目很多的，也代办二类医疗器械经营备案的。

第二类医疗器械经营备案　　（一）自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。　　接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证（见附件6）。第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：xx食药监械经营备xxxxxxxx号。其中：第一位x代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位x代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位x代表4位数备案年份，第七到十位x代表4位数备案流水号。

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