从事医疗器械生产活动应当具备哪些条件一是要有适宜生产医疗器械的环境,厂房(脏乱差的地方是不能进行生产医疗器械)和生产设备;二是要有技术、技术人员和高素质的生产工人;三是要有质量保证体系和相应的规章制度。办理医疗器械经营许可证,如果公司还有生产或者组装部分的话,还需要办理生产许可证、注册/备案等等,另外也建议办理ce认证和iso13485认证。2,从事医疗器械经营应具备哪些条件二类和三类的医疗器械要办理经营许可证,一类不用办理可以直接经营,你想办许可证吗?要有合适的场地、专业的人员,完整的产品记录。更多...
更新时间:2023-06-20标签: 医疗医疗器械器械需要做医疗器械需要哪些条件 全文阅读